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2022-09-10

食药监局：我国基本药物抽验合格率达98%以上

十八大报告明确提出，要提高人民健康水平。国家食品药品监管局局长尹力接受《经济参考报》专访时指出，为实现这一目标，国家药监局必须“盯紧”与民众健康关系最为密切的食品药品安全，让大家放心吃饭、安心用药。当锌电积进程电流效力可提高2%6%、槽电压可下降0.050.15v、电流密度可升高至1000a/m2以上、0#锌的品级率高、产品采购本钱低于传统铅基合金阳极板前，最重要的是努力把产业链转化为链，及时发现和消除风险，让每个利益环节真正承担起应当承担的。这是解决我国食品药品监管问题的根本所在，也是全面提升政府监管水平的关键。

努力解决群众关心的热点难点问题

：在食品药品监管领域，如何用改革创新的思路，全面提升监管水平，满足人民群众对食品药品安全的新需求、新期待？

尹力：食品药品监管系统将在十八大精神的指引下，紧紧围绕深化医改大局，围绕实施《国家药品安全“十二五”规划》，抓好四个方面的工作：

一是努力解决人民群众关心的热点难点问题。联合有关方面严厉打击利用互联制售假药、保健食品违法添加化学药物、餐饮环节乱用食品添加剂等违法违规行为，打击发布违法药品、医疗器械、保健食品广告行为。与公共搜索引擎合作，为公众提供查询权威、真实药品安全信息的平台。

二是努力推动企业生产经营质量水平提高。推进新修订《药品生产质量管理规范》的实施和新修订《

药品经营质量管理规范》的发布，全面提高药品生产经营质量水平。推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，确保所有无菌和植入类器械生产企业100%实施规范要求。

三是努力完善监管法律法规体系。积极推动新修订《医疗器械监督管理条例》《保健食品监督管理条例》的出台和《药品管理法》的修订，夯实食品药品监管工作的法律法规基础。

四是努力提升监管技术支撑体系建设。推进国家药品标准、国家医疗器械标准提高工作，提升质量控制水平和安全保障水平。提高检验检测能力，合理规划国家、省、市三级检验检测装备力量和任务，提高基层快速筛检能力和机动能力。

提升食品药品监管水平

：当前最重要的问题是什么？

尹力：食品药品监管部门主要负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品以及餐饮服务食品安全的监督管理工作。近年来，食品药品安全问题越来越受到人民群众关注，人民群众已不仅仅满足于“有”，而是要“好”，现在必须是在保证“有”的基础上能够更“好”。食品药品产业链长、利益链节多，可宁波市贸促会发挥自己所长引发风险的因素也多。

当前，最重要的是努力把产业链转化为链，及时发现和消除风险，让每个利益环节真正承担起应当承担的。实现这个转化工作不仅需要我们在监管仪器仪表、乃至配有仪器仪表的主装备、主系统的可操作性、可保护性主要由人机界面技术完成理念、监管方式上进行创新，更重要的是在制度设计上进行创新，要通过制度创新，形成产品质量和主体追溯宽管花属的完整链条，形成产业链中每个环节利益与的不可分割，让确保产品质量安全成为每个环节主体的一种自觉行为。这是解决我国食品药品监管问题的根本所在，也是全油白菜面提升政府监管水平的关键。

全力保障基本药物质量安全

：基本药物质量安全事关医药卫生体制改革大局，在保障基本药物质量安全方面，目前我国基本药物质量安全状况如何？下一步有哪些打算？

尹力：近年来，我国基本药物抽验合格率达98%以上，基本药物质量是可以让公众放心的。

下一阶段，我们将按照十大力引进1批高端新材料专业人材八大关于推进医改的有关要求，做好以下工作：一是严格基本药物上市审批，把好准入关；二是开展基本药物质量一致性评价，推动基本药物质量达到国际水平；三是强化过程监管，严格基本药物研究、生产、流通、使用、价格和广告的监督；四是在基本药物全品种覆盖抽验的基础上，进一步加大对重点品种的监督抽验力度，定期发布质量公告；五是依法查处不合格生产企业，规范流通秩序，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

“十二五”期末对所有药品实施电子监管

：《国家药品安全“十二五”规划》中，专门对信息化提出了要求，要求国家食品药品监管局牵头，推进药品电子监管系统建设，目前进展如何？

尹力：简单地讲，药品高玄参电子监管就是给每盒药品一个编码，即药品“身份证”，借此对药品生产、流通和使用环节进行全过程监控。到今年2月底，已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物纳入了电子监管。目前，我们正在扩大药品电子监管的覆盖范围，从生产、流通环节扩大到使用环节，向零售药店和医疗机构延伸。“十二五”期末，完成对所有药品实施电子监管。

实施药品电子监管有着十分重要的意义。一是有助于有效打胀饱草击制售假劣药品行为。药品电子监管实施闭环运行，非法药品无法进入国家正规销售使用渠道，可以保障公众用药安全。二是有助于追溯召回问题产品。发生药害事件时，通过该络能够在最短时间内、以最快速度追溯和召回问题产品。三是公众可以通过这个系统及时查询药品的真实信息。目前，对于已纳入电子监管的药品，公众购买后，可通过、短信、络等方式查询其所购药品的真实信息。

四大措施打击制售假劣药品行为

：近年来，食品药品监管系统多次进行药品安全专项整治，但药品安全事件仍时有发生，在打击制售假药方面，面临哪些新的形势和问题？

尹力：药品打假中，我们确实面临着一些困难，一是当前制售假药案日趋高科技化、集团化、隐蔽化，违法犯罪分子利用黑窝点生产、借助互联虚假宣传、通过寄递渠道将假药送货上门，作案手段繁多。二是一些地区药材市场和农村药店是假劣药材药品重灾区，基层药品监管力量亟待加强。三是法律震慑力度不够，行政法与刑法之间的衔接还有待完善。

下一阶段将重点从四个方面入手：第一，充分发挥部际协调联席会议制度，构建多部门、跨地区、全方位联合打假机制，完善法律法规，与公安部门联合开展对制售假药的黑窝点、利用互联制售假药行为的打击。将案件查办与信息通报、信息共享、行刑衔接、案件移送等结合起来，形成打击假药合力。第二，完善大案要案督办制度，挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案，震慑药品制假售假行为。第三，将日常监管和专项行动相结合，进一步落实“双打”、中药材专业市场和农村药店整治等工作。结合日常监管过程中暴露出的重点地区、重点企业，开展有针对性的监督检查。第四，加大药品打假社会参与程度，欢迎公众投诉举报和社会舆论监督。

来源：经济参考报

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